Федеральное агентство здравоохранения выпускает предупреждение о КБД, отмечая при этом, что продукция диспансеров может быть более безопасной, чем приобретенная в других местах
Федеральное агентство здравоохранения опубликовало предупреждение о "потенциальном вреде, побочных эффектах" КБД поскольку все больше американцев используют популярный каннабиноид. В то же время, правительственный орган также намекает, что продукты, приобретенные в государственных легальных диспансерах марихуаны, могут быть более безопасными, чем те, что продаются на заправках и в других розничных магазинах.
КБД появился на полках магазинов по всей стране после того, как Конгресс легализовал коноплю в Сельскохозяйственном законопроекте 2018 года, в рекомендации Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем (SAMHSA) отмечается, что "популярность продуктов с КБД продолжает расти". В нем указывается на множество форм КБД - включая косметические средства с добавлением КБД, ткани, продукты питания и напитки, - которые сейчас представлены на рынке примерно в 270 000 розничных магазинах по всей стране.
"Очень важно, чтобы широкая общественность была осведомлена о потенциальном вреде, связанном с употреблением КБД", - говорится в заявлении агентства, опубликованном в четверг, - "а родителям, в частности, следует рекомендовать не позволять своим детям использовать продукты КБД, не одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами".
В докладе говорится, что в 2020 году каждый третий американец сообщил об использовании продуктов КБД, ссылаясь на опрос, проведенный SingleCare. Учитывая широкое распространение, агентство предупреждает: "Общественность должна быть осведомлена о заблуждениях, связанных с продуктами КБД, а также о потенциальном вреде и рисках, связанных с их использованием".
Краткая рекомендация не является всеобъемлющей оценкой КБД или его медицинского потенциала, при этом SAMHSA отмечает, что она "сосредоточена на рисках и вреде КБД, особенно того, который продаётся без рецепта".
Многие из опасностей, указанных в докладе, такие как отсутствие стандартов безопасности, неверная маркировка и непоследовательный контроль качества, являются следствием нерегулируемого на федеральном уровне статуса продуктов КБД.
Например, в рекомендации SAMHSA говорится, что концентрация КБД "может быть больше или меньше заявленной, а из-за отсутствия контроля качества в процессе производства могут присутствовать вредные биологические и химические примеси, включая психоактивный [каннабиноид] ТГК".
"Отсутствие стандартов безопасности, точности маркировки и контроля качества, - говорится далее в докладе, - может привести к дополнительным опасениям непреднамеренной интоксикации, особенно среди детей".
В прошлом месяце FDA объявило, что оно не будет разрабатывать правила, позволяющие продавать КБД в качестве диетической добавки или продукта питания, несмотря на неоднократные призывы законодателей, адвокатов и других заинтересованных сторон к административным действиям. Чиновники также отклонили три петиции граждан с просьбой выработать правила для маркетинга КБД.
В докладе SAMHSA говорится, что другие потенциальные последствия употребления КБР для здоровья и безопасности могут включать "неблагоприятные лекарственные взаимодействия, токсичность печени, репродуктивные и развивающие эффекты". В нем говорится, что для окончательного определения безопасности и эффективности продуктов из КБР необходимы дополнительные клинические исследования.
В рекомендации не делается попытка сравнить потенциальные побочные эффекты КБД с осложнениями, связанными с рецептурными препаратами, например, опиоидами. Ряд исследований показал, что более легкий доступ к регулируемому каннабису, который включает в себя продукты КБД, может уменьшить зависимость пациентов от опиоидов для лечения таких состояний, как хроническая боль.
На сегодняшний день единственным продуктом КБД, одобренным FDA, является Эпидиолекс - рецептурный препарат, состоящий из очищенного КБД и предназначенный для лечения редкой формы эпилепсии у детей.
Продукты, не одобренные FDA, продаются в качестве потенциального лечения широкого спектра других состояний здоровья, и только некоторые из них подтверждены исследованиями.
Ссылаясь на данные опроса, проведенного в 2019 году, агентство сообщило, что 40 процентов потребителей CBD приобрели продукцию в диспансерах марихуаны. Около трети (34 процента) купили КБД в другом розничном магазине, 27 процентов совершили покупку через интернет, а 12 процентов получили его из другого источника.
Розничные продавцы каннабиса, которые обычно лицензируются и строго регулируются на уровне штата, могут предлагать более качественные и более стабильные продукты КБД, чем национальные розничные продавцы, заявило SAMSA - примечательное признание агентства, в то время как диспансеры марихуаны остаются вне закона на федеральном уровне.
"Хотя нормативные акты и правоприменительная практика в разных штатах различны, - говорится в рекомендации, - продукты КБД, приобретенные в диспансерах, могут подвергаться определенному надзору и стандартизации".
Однако в нем также отмечается, что "продукты, продаваемые в диспансерах, не одобрены FDA и могут содержать более 0,3 процента ТГК, в зависимости от определения штатом разрешенных продуктов КБД".
Потребители, предприятия и даже члены Конгресса выражают разочарование в связи с общим отсутствием нормативного руководства по КБД со стороны федеральных ведомств. В сентябре прошлого года члены Конгресса США. Морган Гриффит (R-VA) и Бретт Гатри (R-KY) направили письмо комиссару FDA Роберту Калиффу с требованием ответить на вопросы о продолжающемся отсутствии нормативных актов. Ранее в этом году один из ключевых законодателей-республиканцев, представитель Джеймс Комер (R-KY), пообещал, что во время своего нового председательства в Палате представителей будет разбираться с чиновниками FDA за неспособность принять нормативные акты по КБД.
Между тем, сотрудники Управления по контролю за наркотиками и лекарственными средствами недавно высказались по поводу двух других каннабиноидов, которые могут быть получены из легально выращенной конопли: дельта-8 ТГК-О и дельта-9 ТГК-О, которые в природе не встречаются в растении конопли, но могут быть получены из других природных каннабиноидов. DEA заявило, что поскольку эти два каннабиноида "не встречаются в естественном виде в растении конопли и могут быть получены только синтетическим путем", они не подпадают под определение конопли и поэтому считаются незаконными контролируемыми веществами.
FDA также недавно отметило свою роль в оказании помощи агентству штата в борьбе с компанией, продающей жевательные резинки с дельта-8 ТГК, которые, по их словам, связаны с "серьезными нежелательными явлениями".
Вы не вошли в систему